）；手术组平均返回社会时间（10.2 ± 18.8 天）多于经导管介入组（3.8 ± 6.4 天）。实验室检查指标方面，术后1 小时及24 小时谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐等肝肾功能指标及治疗后72 小时评价心肌损伤的肌酸激酶和心肌肌钙蛋白I 等指标，手术组显著高于介入组，提示介入治疗减轻心、肝、肾等器官损伤。
研究结果显示，两种不同方法在儿童膜周型VSD 治疗中均取得良好的中期结果，具有较好的安全性和有效性。本项研究中两组患者均未出现死亡或完全性房室传导阻滞。与心脏直视手术修补相比，经导管介入治疗的优点包括不需入重症监护室、手术时间短、术中出血少、医疗费用低、术后恢复时间快及患者容易接受等。
讨论
1958 年在我院开展我国首例体外循环VSD直视修补术，至今55 年，手术方式的安全性和有效性得到充分证实。外科手术是治疗VSD 的“金指标”，但不可避免开胸、体外循环甚至心脏停跳，对患者机体造成一定损伤，尤其存在外科手术切口，患者接受程度较差。近10 年来出现的膜周型VSD 介入治疗为患者带来新选择。然而，新方法应用时间较短，而且在美国未获FDA 批准，该治疗方法是否比传统“金指标”有优势，迫切需多中心随机对照研究评估。
本研究的开展，在美国ClinicalTrial.gov 数据库进行登记注册，做到大样本与国际研究标准接轨，选取国内3 个有丰富治疗经验的中心开展随机对照研究，严格遵循随访标准，进行为期2 年中期随访。长时间随访为治疗评估提供可靠证据。同时，在开展膜周型VSD 治疗中，严格按照血液动力学等12 种指标筛查患者，规范“纳入/ 排除”标准，同时将膜周型VSD 细化为管型、漏斗型、窗型和瘤型4 种类型，选择不同封堵器，通过创新，改良手术方法，提高了疗效，减少了并发症，杜绝了完全性房室传导阻滞等严重并发症。
本项多中心随机对照研究的完成， 在国际上首次证实经导管微创介入技术与外科手术均是膜周型VSD 治疗安全、有效的方法。介入治疗具有手术时间短、术中出血少、医疗费用低及术后恢复快等优势，应成为符合膜周型VSD“纳入/ 排除”标准患者的首选，标志我国膜周型VSD 介入治疗技术达国际先进水平，而且表明我国在膜周型VSD 治疗领域有了充分“话语权”。同时，我们应当看到，近年来，我国在膜周型VSD 介入治疗领域中，虽然取得了瞩目的成果，但就全国而言，开展该技术的单位发展还很不平衡，在传导阻滞、血管损伤、三尖瓣反流及封堵器脱落等严重并发症发生率上，不同单位之间差距还很大，存在大样本没有完全与国际接轨及中期随访时间短等问题，仍成为膜周型VSD 介入治疗快速发展的硬伤，有待努力改进。
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