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ESC2018丨全球最大ABSORB研究:BVS患者的临床结果取决于策略和技术
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 编辑:国际循环网 时间:2018/9/11 16:47:48    加入收藏
 关键字:BVS 
  编者按:2018年8月25~29日,ESC 2018年会上,德国吉森大学Holger Nef教授介绍了欧洲ABSORB联盟(EAC)对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入ABSORB生物可吸收血管支架(BVS)的患者数据。EAC是全球最大的BVS注册机构,旨在监测BVS置入的使用和结果。
 
德国吉森大学 Holger Nef教授
 
  Nef教授报告中指出,ABSORB BVS自2011年进入欧洲市场,开辟了支架技术的新纪元,然而,它仍受到技术问题和安全问题的困扰。2017年,纳入2000例患者的随机ABSORB研究的3年数据显示,BVS事件发生率高于金属药物洗脱支架,靶病变血管心肌梗死(MI)和支架血栓形成的统计学差异具有显著性。
 
  EAC由五个欧洲注册机构组成:GABI-R,UK Registry,ABSORB France,RAIRegistry和REPARA,对患者通过电话预约进行系统随访,临床结果数据由独立临床事件委员会收集和裁定。主要临床终点是12个月靶病变失败(TLF)[心源性死亡,心肌梗死和靶病变血运重建(TLR)],次要终点包括死亡,TLR和明确/可能的支架血栓形成(ST)。
 
 
 
  2013年~2016年期间,有10 312例患者置入BVS,随访12个月。TLF率为3.6%,死亡和心源性死亡率分别为1.2%和0.6%。靶血管心肌梗死,TLR和靶血管血运重建(TVR)分别为1.8%,2.6%和3.2%。这些真实世界数据显示,BVS与可接受的临床结果相关,特别值得注意的是,TLF率与几年前第二代药物洗脱支架(DES)获得的注册数据相当。
 
 
 
  学术研究联盟定义的明确/可能ST累积发病率曲线呈现出起始段急剧上升:在前30天内观察到约60%病例。为排除学习曲线,Nef教授及其团队比较了2015年之前和之后置入的患者。选择这一特定的临界值是因制造商在2014年11月更改了置入技术的使用说明,尽管没有根据混杂因素进行校正,但值得注意,靶血管失败(TVF)和TLF的复合终点减少。 此外,在置入支架后的最初一段时间内患者的ST率略低,12个月后为-1.8%~1.4%,但未达到统计学意义。
 
  Nef教授得出结论,EAC报告的BVS大规模真实临床结果数据表明,患者临床结果取决于置入方案和BVS技术,包括ST在该注册研究中仍很高。具有里程碑意义的分析表明,不良事件集中发生在最初30天内,但未超出该点ST率。适应性置入技术学习曲线与较低的TLF和TVF率相关。
 

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