背景和目的：观察性研究提示，血肿体积增加是脑出血转归的重要决定因素。但是，最近的临床试验对这一相关性的强度提出了质疑。本研究定量地分析了INTERACT 1研究中血肿体积增加指标和临床转归的关系。
　　方法：INTERACT 1研究将404例收缩压升高（150～220 mm Hg）、没有确定适应证/禁忌证的脑出血患者（起病6小时以内）随机至快速降压组（目标收缩压140 mm Hg）或常规血压管理组（目标收缩压180 mm Hg），目的是确定血肿体积增加的作用。分析时将“绝对”和“相对”血肿体积增加分类为“无”（n=133）、“轻度”（≤5 ml [n=150]或≤33%[n=177]）、“中度”（5.1～12.5 ml[n=34]或34～50%[n=18]）和“重度”（>12.5 ml[n=18]或>50%[n=47]），根据统一评估的335例（中国患者占95%）患者的基线和24小时CT扫描结果。采用Logistic回归模型来确定血肿体积增加与90天时死亡或日常生活依赖（mRS评分为3～6分）的关系。数据以比值比（OR）及其95%可信区间（CI）来表示。
　　结果：在校正了年龄（62岁）、性别、抗栓药物应用、NIHSS评分（32%的患者评分≥14分）、基线血肿体积（中位数9.2 ml，四分位距4.8～17.6）、血肿部位（基底节/丘脑占84%）、出血破入脑室（24%）和治疗药物后，血肿体积每增加1个标准差时（绝对值10.7 ml；对数变换比例0.42）的相对风险（OR=1.78；95%CI：1.24～2.56；P=0.002）和绝对风险（OR=1.74；95%CI：1.28～2.35，P=0.0004）与转归不良相关。无论血肿部位如何，上述相关性均存在，同时转归不良与血肿体积增加几乎呈线性相关关系：轻度、中度和重度血肿绝对体积增加的OR（95%CI）分别为1.54（1.02～2.32）、3.36（1.47～7.68）和15.2（2.57～89.84）。上述研究结果意味着血肿体积每缩小2 ml，死亡/日常生活依赖风险降低10%，这提示应用重组VII因子治疗脑出血的FAST试验（n=841）具有不错的统计学效能（79%），但是所观察到的血肿体积缩小3.8 ml后临床转归获益明显低于预期值。
　　结论：本研究再次证实，血肿体积增加是决定脑出血预后的有力因子。快速降低血压或止血等可使血肿体积减少2～4 ml是有前景的治疗手段，可能使患者的转归相对改善20%。