目的：评估单一静脉注射LABR-312治疗行PCI置入BMS的原发性冠状动脉患者狭窄病变的疗效和安全性。
　　方法：这项随机化、双盲、多中心的前瞻性试验纳入225例原发性冠状动脉狭窄患者，按照 1：1：1随机分为安慰剂组（生理盐水，n＝74例）、低剂量组（1 μg LABR-312，n＝77例）和高剂量组（10 μg LABR-312，n＝74例）。三组均行BMS置入术+药物治疗，完成30天的临床随访和6个月的临床+影像学随访，预设亚组6个月时随访IVUS。主要终点：支架内LL（高/低剂量与安慰剂相比）；次级终点：IVUS测定的指标、临床结局、FACS测定的单核细胞计数和功能。预设亚组分析包括糖尿病、基线单核细胞计数和不稳定型心绞痛。
　　结果：高剂量组支架内LL为0.25 mm的患者人数最多，安慰剂组支架内LL管腔损失为1.0 mm的患者人数最多。随访6个月的累积差异反应为安慰剂组呈现单峰，而低剂量呈现左偏/双峰。在糖尿病患者的亚组中，安慰剂组、低剂量组和高剂量组支架内LL分别为1.05±0.60、0.86±0.56、0.77±0.62 mm，高剂量组较安慰剂组有增高的趋势（P＝0.16）；在基线单核细胞计数高的亚组患者中，3组支架内LL分别为1.00±0.6、0.78±0.6、0.67±0.5 mm，与安慰剂组相比，高剂量组支架内LL明显减少（P＝0.03）。
　　结论：在总体研究队列中，LABR-312对支架内LL（主要终点）无影响。在促炎患者的亚组分析中，LABR-312减少支架内LL，具有显著的统计学差异和临床意义。认识并优先预测这种差异为个体化医疗奠定基础，未来的临床试验将聚焦于其对促炎患者的临床作用的研究。