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[ESC2010]ISAR REACT:关于普通肝素减量应用于经皮冠状动脉介入术后病人的临床试验
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摘要:
目标:尽管使用140U/kg的普通肝素与比伐卢定对于支架植入术和抗栓治疗的临床净效应是不相上下的,但其出血的风险稍高。我们设计这个试验的目的在于评价将普通肝素由140减量至100能否提高临床疗效。
方法及结果:2505名生物标志物阴性的、接受PCI治疗并在之前接受过氯吡格雷治疗的患者接受一剂100U/kg的普通肝素。主要的终点事件为由4个单一终点组成的联合终点的临床净获益—30天内的死亡、心肌梗死、急性靶血管重建,或在院内发生的大出血(REPLACE2定义)。最初的比较是在ISAR REACT3试验中2281名在院接受普通肝素治疗的病人中进行的。在再次分析中,我们核对了ISAR REACT3中有比伐卢定负荷的病人(2289人)。主要终点事件在小剂量普通肝素组和大剂量普通肝素组的发生率分别为7.3%和8.7%。(HR 0.81;95%CI:0.67~1.00,P=0.045)。大出血的发生率在小剂量普通肝素组和大剂量普通肝素组分别为3.6%和4.6%(HR 0.79;95%CI:0.59~1.05,P=0.11)。小剂量普通肝素与比伐卢定疗效相当(P<0.001)
结论:生物标志物阴性的、氯吡格雷负荷后的PCI术后患者使用100U/kg普通肝素的疗效与既往ISAR REACT3的140U/kg疗效相当。主要的优势在于降低了出血的发生率。
(张晗辉 译 张宇清 校)
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