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[ESC2012]主动脉球囊反搏不能改善心源性休克患者的死亡率:IABP-SHOCK II 研究
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2012-8-27德国慕尼黑:主动脉内球囊反搏目前在心源性休克中应用最为广泛,自1968年其诞生以来已应用于数百万患者。但目前有关主动脉球囊反搏(IABP)这个在心血管领域中最为古老的设备对患者有益处的证据仍然有限。目前仅有一些注册研究和临床试验已证明IABP能够改善血压和冠脉血流灌注。基于这些已有的研究,国际的指南曾推荐心源性休克患者应用IABP。但是,因为心血管医生并没有完全相信IABP的有效性,所以目前仅有25-40%的休克患者使用了IABP。
正是基于这些原因IABP-SHOCK II试验应运而生,此实验旨在表明IABP对已将最佳药物治疗和梗死相关血管再开通治疗相结合的患者能够改善死亡率。
大约5-10%的患者在心脏病发作后会出现心源性休克的并发症。心源性休克是由心脏无法满足人体的氧需求所引起。欧洲每年大约有6万-7万患者被诊断为心源性休克。过去十年心源性休克相关的死亡有所减少,这主要是因为早期球囊扩张再开通了梗死相关血管。然而,此类患者的死亡率仍然非常高,30天内约达50%。
IABP-SHOCK II试验-目前在心源性休克患者中开展的最大的试验-将德国37个中心的600名患者随机分成IABP组或者传统最佳药物治疗组。研究假设IABP能够在30天内减少死亡率。然而,研究发现IABP组的30天死亡率与仅有标准治疗的对照组相比并没有降低。主要的研究结果见下表,可见两组没有随着时间推移有所影响。一些亚组的评估也没有发现IABP有明显的益处。IABP也没有改善血压,没有减少ICU治疗时间,没有降低药物应用的剂量或时间。也就是说,此研究结果表明IABP并没有降低并发症,但其安全性也得到了证明。
德国莱比锡大学心脏中心的Holger Thiele教授介绍研究结果时说:“这项大规模多中心试验未能表明目前在心源性休克中应用最广泛的机械辅助装置有益。”