Absorb第一代生物可降解支架植入三年后应该会被降解。TCT 2016年会上发布的一项ABSORB Ⅱ研究的3年随访结果表明,与Xience依维莫司洗脱金属支架相比,Absorb第一代生物可降解支架并不能改善血管张力,且可增加晚期管腔丢失。
ABSORB Ⅱ研究入选501例冠状动脉病变患者以2:1的比例随机分配至Absorb生物可降解支架组(n=335)和Xience金属支架组(n=166)。研究者英国伦敦帝国学院的Patrick Serruys及其同事对ABSORB Ⅱ研究的三年随访数据进行了分析,结果发现,与Xience支架相比,Absorb生物可降解支架组患者冠状动脉内硝酸甘油给药后平均管腔变化情况并无差异,且晚期管腔丢失更显著(0.37 mm vs. 0.25 mm,P=0.78);心绞痛状态或运动能力无明显改善;设备相关临床事件(心源性死亡、靶血管心肌梗死及靶病变血运重建之复合终点)发生风险增加(发生率:10% vs. 5%;HR=2.17,95%CI:1.01~4.69),以靶血管心肌梗死风险增加最显著(发生率:7% vs. 1%,P=0.006),晚期支架内血栓形成风险也显著增加(手术1年后明确的支架内血栓形成发生例数6例 vs. 0例)。
研究者对该结果表示失望,生物可降解支架仍存在改进空间。Scripps诊所的Paul Teirstein对该研究结果感到惊讶和失望。他表示,不同的医生可能对生物可降解支架的态度有所不同,其本人持相对保守态度,未来可能会在年轻的大血管病变患者中考虑应用,且植入时会非常注意技术操作问题。德国美因茨大学医学中心的Tommaso Gori评论认为,该研究采用的ABSORB Ⅱ研究延长期数据存在固有局限性,支架植入1年后的晚期临床事件不太可能与植入技术有关。德国Deutsches Herzzentrum的Robert Byrne则对生物可降解支架的应用前景持乐观态度。
参考文献:
1. Serruys PW, Chevalier B, Sotomi Y, et al. Comparison of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold with an everolimus-eluting metallic stent for the treatment of coronary artery stenosis (ABSORB II): a 3-year, randomized, controlled, single-blind, multicenter trial. Lancet. 2016; Epub ahead of print.
2. Byrne RA, Kastrati A. Disappearing scaffolds, dissolving expectations. Lancet. 2016; Epub ahead of print.