当前位置:循环首页>正文

大多数心血管临床试验通常会除外肾脏疾病患者

作者:国际循环网   日期:2015/12/9 17:27:21

国际循环网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

很多肾脏疾病患者伴有心血管疾病,反之亦然;此外,两者互为对方的重要危险因素。但是,一项最新系统评价显示,过去几十年间开展的很多心血管临床试验通常会除外合并肾脏疾病的患者。对子2006年开始的临床试验之审查发现,超过三分之二的心血管药物临床试验除外了合并肾脏疾病者。

  很多肾脏疾病患者伴有心血管疾病,反之亦然;此外,两者互为对方的重要危险因素。但是,一项最新系统评价显示,过去几十年间开展的很多心血管临床试验通常会除外合并肾脏疾病的患者。对子2006年开始的临床试验之审查发现,超过三分之二的心血管药物临床试验除外了合并肾脏疾病者。

  研究者西奈山伊坎医学院的Ioannis Konstantaninidis及其同事对2006~2014年间在主要期刊上发表的、至少入选100例因心力衰竭(HF)或急性冠脉综合征(ACS)接受治疗患者的371项临床试验的分析发现,其中212项(57.1%)临床试验除外了合并肾脏疾病的患者。进一步分析发现,与欧洲试验相比,在北美开展的临床试验更多会除外合并肾脏疾病者(65.1% vs. 51.9%)。此外,与政府赞助的试验相比,行业赞助的临床试验会更多入选合并肾脏疾病者(64.5% vs. 48.5%);与有关ACS的试验相比,有关HF的临床试验会更多入选合并肾脏疾病者(63.2% vs. 53.6%);与手术相关试验相比,有关药物的临床试验会更多入选合并肾脏疾病者(71.0% vs. 34.1%)。

  对根据肾脏情况作了亚组分析的60项临床试验的分析显示,仅38项研究评估了肾功能对结局的影响。其中,仅5项(13.2%)研究发现,肾功能对临床结局具有明显影响。对除外合并肾脏疾病的试验分析发现,分别有52.4%、9.9%、10.4%、28.3%及17.0%的患者是分别根据血肌酐、估计肾小球滤过率(eGFR)、肌酐清除率、肾脏替代治疗或非特异性标准来确定患者合并肾脏疾病。实际上,血肌酐的测定是非常不准确的,根据其水平判断患者是否合并肾脏疾病是不恰当的。

  美国加州大学旧金山分校的Julie H Ishida及旧金山退伍军人医学中心的Kirsten L Johansen评论认为,与早期报告相比,该研究虽然获得了一定进展,但仍有很大提升空间。实际上,心血管临床试验所入选的患者代表性不足仍是一个长期存在的问题。文献显示,心血管疾病患者中肾脏疾病的患病率为30%~60%,故临床实践中内科及肾脏科医生有必要对肾脏疾病患者进行心血管疾病的管理。鉴于目前肾脏病领域的随机临床试验数量较少、质量较差,不太可能为肾脏疾病患者的心血管疾病治疗提供足够的证据。从长远来看,大型临床试验除外合并肾脏疾病者将使人们难以对清合并肾脏疾病的心血管疾病患者这一数量巨大人群的风险获益,可能导致其无法充分应用一些有效疗法或是过度应用一些不太有效及存在风险的疗法。

  美国杜克大学医学院的Adrian Hernandez评论指出,早期心血管研究的患者都是具有高度选择性的,未来临床试验则需要能为我们提供更多来自真实世界的证据。

版面编辑:zhangshuo  责任编辑:聂会珍



心血管临床试验肾脏病

分享到: 更多


设为首页 | 加入收藏 | 关于我们 | 联系方式 | 招贤纳士
声明:国际循环网( www.icirculation.com)对刊载的所有文章、视频、幻灯、音频等资源拥有全部版权。未经本站许可,不得转载。
京ICP备15014970号-5  互联网药品信息服务资格证书编号(京)-非经营性-2017-0063  京公网安备 11010502033353号  增值电信业务经营许可证:京ICP证150541号
国际循环 版权所有   © 2004-2024 www.icirculation.com All Rights Reserved
公司名称:北京美赞广告有限公司 公司地址:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号天辰大厦1座1409 电话:010-51295530