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[AHA2012]心脏螯合疗法试验的生活质量结果Quality of Life Outcomes in the Trial to Assess Chelation Therapy (TACT)
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心脏螯合疗法试验(TACT)比较螯合疗法和补充高剂量维生素,探讨是否降低心肌梗死后患者的临床心血管事件。TACT子研究旨在比较心肌梗死后,注射多成分乙二胺四乙酸(EDTA)溶液或安慰剂患者,生活质量(QOL)结果,以及服用安慰剂或补充高剂量复合维生素/矿物质患者的QOL结果。
研究纳入911例年龄为50岁及以上的患者。平均随访时间55个月。该研究为多中心、美国国立卫生研究院资助、随机、双盲、安慰剂对照试验。在两组间比较心肌梗死后,患者报告的QOL结果:①患者每40周注射10种组分的EDTA螯合溶液对比安慰剂。②患者服用安慰剂或高剂量口服复合维生素/矿物质。QOL访视在6、12、24个月进行,使用6个QOL评估设备。TACT主要终点:全因死亡、再次心肌梗死、卒中、冠状动脉血管重建或因心绞痛住院的复合终点。次级终点:QOL结果-心功能状态、心理状态良好、总体健康、心绞痛症状、患者功能。
结果显示,在各个QOL结果以及总分方面,EDTA螯合组和安慰机组均未见统计学意义差异。结论认为,与安慰剂相比,心肌梗死后患者使用EDTA螯合治疗未能显著改善生活质量、心理状态以及日常功能。
AHA 2012 Released