阿卡波糖心血管评价(Acarbose Cardiovascular Evaluation,ACE)是关于心血管疾病的二、三级预防的研究,同时也与糖尿病的二级预防相关,它将延伸我们对确诊心血管疾病合并糖代谢异常患者治疗的认识。ACE在中国大陆和香港地区开展,采用随机、双盲、安慰剂对照的试验方法,入选来自150个专科中心的7500例合并明确心血管疾病的糖耐量异常(IGT)患者,随访期不少于4年(图2)。主要纳入标准为:年龄≥50岁的男性或女性;明确的心血管疾病; OGTT确诊的糖耐量低减;优化的心血管疾病药物治疗。受试者将被随机分配接受阿卡波糖或安慰剂治疗。将采用阿卡波糖“小剂量开始,逐渐增量”的给药方式,剂量逐渐增至最大(50 mg,tid,随餐服药),同时,遵循《ESC/EASD心血管疾病合并糖代谢异常的治疗指南》,对所有患者在单盲安慰剂进入阶段即开始心血管疾病的优化治疗。试验的主要终点为随机化后,首次发生心血管死亡、心脏停搏复苏、非致死性心梗、致死性或非致死性卒中的时间。值得注意的是,该研究结果不仅适用于中国人,也可应用于整个亚洲人群甚至是欧洲的患者。
刚刚发表的NAVIGATOR研究结果显示那格列奈对于新发糖尿病及心血管事件无明显的预防趋势,ACE研究能否真正带来心血管收益?由于ACE研究针对的是亚洲人种,目前对于已入组患者的基线分析显示,ACE入组患者的体重指数、腰围、空腹血糖以及血压方面均低于NAVIGATOR的受试者,提示ACE 受试者的糖代谢异常病理状态与NAVIGATOR中的受试者并不完全相同;且阿卡波糖延缓碳水化合物吸收的药物机制降低了早期糖代谢异常患者餐后的血糖负荷,是一种节约胰岛素的治疗,与作为促泌剂的那格列奈有根本不同。 因此,这些差异有望促使ACE研究成为糖尿病与心血管疾病研究的里程碑,为冠心病的血糖管理提出新的数据和指导性意见。
小结:围绕“糖尿病的发病机制和预防治疗”这一主题,各位教授介绍了数项重要的临床研究。为参会人员提供了更多对糖尿病高危人群筛选和治疗的信息。这将提高临床医生对糖尿病和糖尿病前期患者预防和治疗的认识,有利于制定适宜的诊治措施。
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